為進一步推動《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)更好的貫徹實施，規范藥品經營市場，保障廣大人民群眾用藥安全，根據年初工作安排，成立了執法檢查組，對縣政府貫徹執行《藥品管理法》情況進行了執法檢查。執法檢查組深入到毛莊鎮衛生院、中誠醫藥樂亭有限公司、樂安街道社區服務站富強街門診部、永和醫藥、中誠醫藥樂亭第十藥房、北京同仁堂樂亭店、南元醫藥永安路二店和縣醫院等8家相關企業、單位進行了實地檢查，聽取了縣政府的專題匯報，并進行了總結評議?，F將執法檢查情況報告如下：

　　一、基本情況

　　全縣現有藥品經營企業168家，其中藥品批發企業1家，藥品連鎖總部2家，藥品零售連鎖門店數70家，藥品零售企業95家，其中縣城以內77家，鎮鄉76家，村級15家;衛生院以上醫療機構34家，個體診所、村衛生室300余家;我縣范圍內尚無藥品生產企業和醫院制劑室。

　　近年來，縣政府及有關部門認真貫徹落實《藥品管理法》，扎實做好普法宣傳教育、落實監管責任、建立長效機制等項工作，全縣藥品管理水平進一步提高，廣大群眾用藥安全得到有效保障。

　　一是全社會藥品安全意識不斷增強。一方面，縣政府及相關部門利用“3·15”、“12·4”等時間節點，在全縣范圍內開展大型宣傳、咨詢及假劣藥品展示、鑒別、講解活動和回收過期藥品，免費向群眾發放《藥品安全知識手冊》《居民安全用藥常識》4萬余冊。注重發揮530多名農村食品藥品協管員的作用，抓好藥品安全知識宣傳。定期組織開展清理家庭小藥箱，消除過期失效藥品隱患，每個季度第一個月的17日在唐山南元醫藥有限公司永安路店回收過期藥品。今年以來，接待咨詢和送交藥品群眾1000余人，回收貨值1萬余元過期失效藥品380種批，由市場監督管理局對回收藥品進行統一登記、封存，并進行集中銷毀。另一方面，市場監督管理部門堅持每年對全縣藥品從業人員400余人次就《藥品管理法》等法律法規和安全用藥常識等進行免費培訓。為執法監督員提供專業圖書、影像資料等學習資料，參加上級部門舉辦的培訓班，執法人員的執法水平、從業人員的素質不斷提高。

　　二是藥品專項整治不斷深化。規范藥品抽檢和不合格藥品核查處置。市場監督管理局制定了《監督抽驗實施方案》。積極協助省、市局做好各項抽驗工作，對抽檢發現的不合格藥品追根溯源，上查源頭，下查終端，深入開展風險排查，徹底消除風險隱患?，F已配合省、市局抽檢11種批，已有檢驗結果的5種批藥品均為符合規定的藥品。為保障群眾用藥安全，縣政府組織相關部門以藥品批發企業和城鄉接合部、農村地區藥店診所為重點，制定實施方案，開展專項整治，打擊了無證經營、制售假劣、貨帳票款不一致等違法違規行為，規范了藥品購銷渠道，保障了基層群眾用藥安全?，F已對我縣1家藥品批發企業監督檢查2次，檢查藥品經營使用單位217家次，均未發現違法違規行為。開展了處方藥銷售專項檢查和藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作。對違法違規銷售處方藥行為的相關零售企業已下達責令限期整改40起，當場處罰20起，執行罰沒款2萬元。

　　三是藥品監管模式不斷創新。引導支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作，藥品零售企業向連鎖化發展，鞏固GSP認證成果，推進并監督藥品零售連鎖企業規范實施執業藥師遠程審方，建立規?；?、集約化、規范化的藥品經營終端體系。通過實行主要領導總體負責、分管領導具體負責、執法人員直接負責的三級階梯式監管模式，形成了長效監管責任體系。實行監管責任公示制度，實現監督員、經營者、群眾三方互通互管。

　　四是企業自律意識不斷加強。推進醫藥誠信體系建設，強化藥品經營企業《藥品管理法》法律意識和藥品安全“第一責任人”的責任意識，企業自律意識不斷加強。對藥品經營、使用單位對供藥企業的業務員未進行“業務員稽核備案查詢系統”查詢與未通過登記備案或審核不合格的藥品營銷人員開展藥品購銷業務造成假藥流通使用的，一律視為《藥品管理法》規定的情節嚴重，給予從重處罰。

　　二、存在問題

　　一是《藥品管理法》宣傳的深度和廣度有待進一步加強?！端幤饭芾矸ā芳捌湎嚓P的法律法規宣傳仍局限在藥品監管和從藥人員層面上，不少群眾特別是中老年群眾缺乏醫藥常識，對藥品管理法律法規也不夠了解，維護自身的合法權益和用藥安全意識不強。

　　二是藥品市場秩序有待進一步整頓規范。部分從業人員素質不高，缺乏銷售藥品的基本常識，《藥品管理法》關于處方藥和非處方藥分類的規定落實不規范。有的藥店藥師不值班，形同虛設，不能有效指導消費者合理用藥，濫用抗生素藥物等問題仍然存在。

　　三是執法力度有待進一步加大。虛假廣告、藥價虛高等違法現象還時有發生，時有反復，一些藥品經營者通過各種形式發布不符合藥品管理法和廣告法規定的虛假藥品廣告，夸大療效，誤導患者用藥，侵害了患者的權益，社會反響較大。

　　三、幾點建議

　　一是切實加大《藥品管理法》的宣傳力度。要采取各種有效形式和途徑，進一步加大對藥品管理法律法規的宣傳力度，加強藥品基本知識的宣傳普及，將宣傳重點轉向社區和廣大農村，不斷增強廣大人民群眾的藥品法律意識，提高對假劣藥品的識別能力和自我保護能力，提高群眾科學安全用藥知識。要加強對藥品從業人員的法律法規、業務知識的教育和培訓，增強自律意識和責任意識，提高業務技能。

　　二是強化藥品經營監管措施。加大監管力度，嚴把藥品質量關，理順藥品購銷渠道，規范經營行為，努力消除藥品市場的盲點和空白點。針對醫療衛生機構和藥店點多面廣的特點，要把城鄉結合部和農村作為監管重點，加強農村無證經營的查處和劣藥過期藥處理的監管，切實發揮好協管員的作用，做好過期失效藥品回收的宣傳和藥品從業人員的培訓，努力做到監督無死角。同時不斷完善各項規章制度，落實監管責任，長效常態。堅持以制度管人，以制度促執法隊伍建設，提高綜合監管水平。建立完善舉報制度和有效信息網絡，提高稽查針對性和準確性，執法落實到位。

　　三是嚴厲打擊違法違規行為。針對全縣藥品市場熱點問題，重點打擊整治售假劣藥、過期失效藥、無證經營等違法行為力度，定期不定期開展專項整治活動，確保藥品市場秩序的穩定。加強藥品價格管理，不斷降低藥價。要大力整治虛假藥品、保健品廣告，嚴格審批，動態監控，及時查處，嚴厲打擊違法行為，切實保障人民群眾用藥安全，維護人民群眾用藥的合法權益。